Od ponad 3 lat z powodzeniem wykorzystujemy radiofarmaceutyki znakowane izotopem galu (⁶⁸Ga) w zaawansowanej diagnostyce PET. W celu zagwarantowania ciągłości pracy oraz jakości realizowanych procedur medycznych, nasze laboratoryjne zaplecze zostało właśnie wyposażone w kolejny generator radionuklidowy ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga – Galiapharm.
Jak działa generator 68 Ge/⁶⁸Ga?
Aparatura ta stanowi jeden z ważniejszych elementów naszej pracowni radiofarmaceutycznej. Generator funkcjonuje w oparciu o stan równowagi promieniotwórczej pomiędzy długozyciowym izotopem macierzystym germanu-68 (⁶⁸Ge) a będącym produktem jego rozpadu izotopem pochodnym – galem-68 (⁶⁸Ga). Ze względu na krótki czas półtrwania (zaledwie 68 minut), elucja i pełna synteza radiofarmaceutyku muszą odbywać się bezpośrednio w placówce diagnostycznej.
Generator dostarcza prekursor w postaci kwaśnego chlorku galu-68 (⁶⁸GaCl₃). Sam eluat nie wykazuje biologicznego powinowactwa, dlatego w warunkach laboratorium radiofarmaceutycznego wykorzystywany jest do radioznakowania. Oznacza to proces wiązania izotopu z wyselekcjonowanym wektorem peptydowym. To właśnie stabilne sprzężenie radionuklidu z cząsteczką nośnikową o sprecyzowanych właściwościach farmakokinetycznych nadaje wysokie oraz swoiste powinowactwo do określonych antygenów lub receptorów błonowych komórek nowotworowych. Dzięki temu mechanizmowi znakowany izotop wybiórczo kumuluje się w ogniskach patologicznych, stanowiąc podstawę obrazowania molekularnego PET.
Zastosowanie kliniczne
Technologia radioznakowania z użyciem syntetyzowanego chlorku galu-68 pozwala na różnorodne wykorzystanie radiofarmaceutyków, zależnie od wskazań klinicznych danego pacjenta. W pracowni BioSkaner z użyciem ⁶⁸GaCl₃ przygotowujemy przede wszystkim:
- · [⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 – preparat znajdujący zastosowanie w nowoczesnym obrazowaniu pacjentów urologicznych. Cząsteczka PSMA-11 wiążę się z błonowym antygenem sterczowym (PSMA), który ulega nadekspresji w komórkach raka gruczołu krokowego. Pozwala to na bardzo dokładną ocenę zaawansowania choroby oraz wczesne wykrywania ewentualnych biochemicznych oznak nawrotów choroby nowotworowej
- · [⁶⁸Ga]Ga-DOTA-TOC – radiofarmaceutyk służący do obrazowania receptorów somatostatynowych. Wykorzystany jest m.in. w precyzyjnej diagnostyce guzów neuroendokrynnych (NET), umożliwiając określenie stopnia zaawansowania nowotworu oraz kwalifikację pacjentów do celowanej terapii iztopowej.
Dzięki temu nasi pacjenci mają dostęp do pełnego zakresu zarejestrowanych radiofarmaceutyków, a także nowoczesnych znaczników wykorzystywanych w ramach badań naukowych, takich jak FAPI.
Bezpieczeństwo i standardy pracy
Proces przygotowania radiofarmaceutyków wymaga spełnienia ściśle określonych standardów bezpieczeństwa oraz jakości. Procedury są prowadzone w kontrolowanych warunkach pracowni radiofarmaceutycznej. Każda synteza jest realizowana z zachowaniem wszelkich działań prewencyjnych dotyczących jakości i sterylności preparatu. Nieodłącznym etapem procesu jest nadzór norm radiologicznych dotyczących, zarówno radiofarmaceutyku, jak i środowiska syntezy. Za prawidłową realizację tych procedur odpowiada odpowiednio przeszkolony oraz wykwalifikowany personel medyczny.
Stały nadzór zaplecza aparaturowego oraz walidacja metod to złoty standard w utrzymaniu wysokiej jakości usług obrazowania molekularnego. Gwarantuje to prawidłowość oraz wiarygodność prowadzonych badań w ośrodku BioSkaner.
